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Reducción de los límites de las sustancias prohibidas cloranfenicol y nitrofuranos ( se exige adicionalmente: nifursol)

Los «límites mínimos de funcionamiento exigidos» (MRPL) para las sustancias antibióticas prohibidas cloranfenicol (MRPL = 0,3 ppb) y metabolitos de nitrofurano (MRPL = 1,0 ppb) en alimentos de origen animal como la miel, que han estado en vigor en la UE durante muchos años, han sido sustituidos por «puntos de referencia para la acción» (RPA) y endurecidos significativamente.

Los nuevos RPA son válidos desde el 28.11.2022 (REGLAMENTO (UE) 2019/1871 DE LA COMISIÓN de 7 de noviembre de 2019 sobre los valores de referencia para las sustancias farmacológicamente activas no permitidas presentes en los alimentos de origen animal y por el que se deroga la Decisión 2005/34/CE):

• Nuevo RPA Cloranfenicol = 0,15 µg/kg (ppb)
• Nuevo RPA Nitrofuranos y sus metabolitos = 0,5 µg/kg (ppb)
• Se incluye como novedad el nitrofurano Nifursol y su metabolito DNSH (hidrazida del ácido 3,5-dinitrosalicílico)

El art. 5 del Reglamento (UE) 2019/1871 es especialmente relevante para la aplicación:
Los alimentos de origen animal que contengan residuos de una sustancia farmacológicamente activa en una concentración igual o superior al valor de referencia para la acción se considerarán no conformes con la legislación de la Unión y no entrarán en la cadena alimentaria. No se prohibirá la entrada en la cadena alimentaria de alimentos de origen animal que contengan residuos de una sustancia farmacológicamente activa en una concentración inferior al valor de referencia.

QSI ha ampliado el alcance del método del nitrofurano (anteriormente SEM, AOZ, AMOZ y AHD) para incluir el metabolito DNSH de acuerdo con los nuevos requisitos normativos.
QSI ya ofrece el análisis del cloranfenicol y los metabolitos del nitrofurano con límites de cuantificación (LOQ) suficientemente sensibles por debajo de los nuevos puntos de referencia para la acción (RPA).
Las opciones para el cloranfenicol incluyen dos métodos de confirmación LC-MS/MS con 0,1 ppb LOQ y 0,05 ppb LOQ, y un ensayo ELISA de cribado con 0,1 ppb LOQ.
Junto con los otros anfenicoles tianfenicol y florfenicol («no son sustancias prohibidas», el LOQ se mantiene en 0,3 ppb), el cloranfenicol ya sólo está disponible con los dos LOQ bajos de 0,1 ppb y 0,05 ppb, respectivamente.
Dos métodos de confirmación LC-MS/MS con 0.5 ppb LOQ y 0.2 ppb LOQ están disponibles para los cinco metabolitos de nitrofurano.
Se emite automáticamente información adicional (archivo pdf) para resultados LC-MS/MS positivos confirmados de sustancias prohibidas de ½ LOQ, de modo que usted como cliente también está informado de forma fiable sobre los resultados por debajo del LOQ (opcionalmente deseleccionable).
Los códigos con límites de cuantificación (límites de notificación) en el MRPL obsoleto han sido retirados, puesto que ya no son suficientemente sensibles para la evaluación legal en la UE.

No dude en ponerse en contacto con nosotros para cualquier pregunta o para solicitar un presupuesto: estamos deseando apoyar activamente a su empresa!

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